注冊公司資質,醫療器械二類,三類分別是哪些經營范圍?如何辦理資質?

1、之一類醫療器械包括：不需要申請備案和資質第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

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2、法律分析：之一類醫療器械包括：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。不需要申請備案和資質第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

3、二類醫療器械要求 倉儲45平，含15平辦公區域 1名醫學專業人員為企業負責人 產品經營目錄 注：符合以上3點，基本上就可以辦理二類醫療器械備案。

4、三類醫療器械經營許可證需要的資料主要包括： 書面申請，簽字（蓋章） 填寫《醫療器械經營企業許可證申請表》一式三份 工商營業執照正、副本影印件，或工商預先核名書 企業內部機構組織框圖，倉庫。

5、類只需要提供醫療器械生產備案表，3類就要提供醫療器械生產許可證，經營企業經營2類的只要提供醫療器械經營備案表，經營3類的企業要提供醫療器械經營許可證。我就知道這么多了，或許能幫上你。

6、醫療器械一類二類三類區別是：醫療器械風險程度不同 之一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

做醫療器械需要什么資質

經營醫療器械需要申請設立醫療器械經營企業的報告一份，填寫或打印《醫療器械經營企業許可申請表》。工商行政管理部門出具的《企業名稱預核準通知書》。

其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。

法律分析：做醫療器械需要辦理相關證件，銷售醫療器械需要辦理銷售相關資質，例如二類器械銷售備案憑證，生產醫療器械需要辦理生產許可證或者生產備案憑證。

醫療器械公司投招標,需要什么資質?

醫療機構執業許可證：該許可證是醫療機構合法經營的憑證，沒有該許可證的醫療機構不能從事醫療活動。醫療器械經營許可證：醫療器械經營許可證是醫療機構合法從事醫療器械經營的憑證。

公司營業執照、機構代碼證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械注冊證、質量體系證書、財務審計報告等材料，具體的按照招標文件要求提供就可以。

可以，只要有相關符合的資質就可以，投標人主體資質：營業執照、生產許可證/一類產品生產等價表。產品資質：注冊證、登記表、或者一類備案憑證，產品說明書，檢驗報告等。